商道 来源：澎湃新闻 时间：2023-06-09 02:40:06
A股上市公司四川科伦药业股份有限公司（简称“科伦药业”，002422.SZ）控股子公司将要登陆资本市场。
6月4日，港交所官网显示，四川科伦博泰生物医药股份有限公司（简称“科伦博泰”）通过港交所聆讯。科伦博泰是科伦系第三家拟上市公司，除科伦药业外，两个月前，科伦药业另一控股子公司伊犁川宁生物技术股份有限公司（简称“川宁生物”，301301.SZ）刚刚登陆创业板。据了解，科伦博泰于今年2月24日向港交所提交上市申请书，仅用3个多月的时间就通过聆讯。
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科伦博泰是中国首批也是全球为数不多的建立全面一体化ADC（抗体偶联药物）平台OptiDC的生物制药公司之一。根据弗若斯特沙利文的资料，科伦博泰是首家将内部发现及开发的ADC候选药物许可予前十大生物制药跨国公司的中国公司。
根据弗若斯特沙利文的资料，科伦博泰与Merck Sharp & Dohme LLC（连同其联属公司，“默沙东”）达成的开发多达七项临床前ADC资产的合作是迄今为止由中国公司获得的最大生物制药对外许可交易，且根据Nature Reviews Drug Discovery，按2022年交易金额计，该笔交易亦是全球最大的生物制药合作。
科伦博泰采用系统化、以适应症为导向的方法来解决世界上最普遍或最难治疗的癌症以及患者人数众多且医疗需求未得到满足的其他疾病及病症。目前，科伦博泰推进33款差异化且具有临床价值的资产管线，其中13款处于临床阶段，4款处于关键试验或NDA（新药上市申请）注册阶段。科伦博泰表示，在三个专注抗体药物偶联物（ADC）、大分子[单克隆抗体（单抗）及双特异性抗体（双抗）]及小分子药物的经临床验证的专有平台的支持下，科伦博泰的管线在药物模态、机制及适应症覆盖范围方面具有多样性，并在这些方面发挥协同效应。
迄今为止，科伦博泰签署了九项对外许可协议，包括与默沙东订立的三项开发用于癌症治疗的多达九项ADC资产的许可及合作协议，前期及里程碑付款合共高达118亿美元。科伦博泰与Ellipses（一家英国国际药物开发公司）就A400（一款1/2期二代选择性RET抑制剂）订立合作及许可协议，以及与Harbour BioMed（和铂医药间接全资附属公司）就A167（PD-L1单抗）及SKB378订立合作及许可协议。
不过，截至递交招股书，科伦博泰尚未从商业化产品销售中获得任何收益，并且继续产生大量的研发开支及与持续运营相关的其他开支。因此，科伦博泰并无盈利，且自成立以来产生重大净亏损。
招股书数据显示，2021年及2022年前三季度，科伦博泰收入为3232.2万元及6.24亿元；研发活动的成本及开支分别为7.48亿元及6.96亿元，净亏损8.90亿元、3.21亿元。
科伦博泰的日常运营资金，主要通过科伦药业的借款、根据公司的对外许可协议收到的付款及A轮融资所得款项。截至2021年及2022年前三季度，科伦博泰来自科伦药业的借款分别为23.58亿元及27.61亿元。
科伦博泰提醒到，开发生物制药产品具有高度投机性，获取收入及实现盈利的能力在很大程度上取决于科伦博泰能否成功地将候选药物推进到临床开发的后期，并就每款候选药物获得监管部门的批准，因此存在一定具商业可行性的重大风险。
目前，除A167已提交NDA且预计于2023年下半年收到有条件批准外，科伦博泰所有其他候选药物处于临床前及临床开发的不同阶段。根据监管沟通及上市批准，科伦博泰预计将于2024年下半年或2025年上半年在中国市场推出核心产品SKB264（一款新型3期阶段TROP2 ADC，定位为晚期单药疗法及早期联合疗法的一部分，用于治疗各种晚期实体瘤）及A166（一款用于治疗晚期HER2+实体瘤的差异化NDA注册阶段HER2 ADC）以及A140。
科伦博泰在三年时间内完成了估值大跳跃。2020年5月Pre A轮融资时，投后估值就已高达3.126亿元，2023年1月进行IPO前的B轮融资时，投后估值已达100亿元，较2020年的Pre A轮估值暴涨30多倍。
截至IPO前，科伦博泰由科伦药业持股59.75%，默沙东持股6.95%为第二大股东；4家员工激励平台科伦汇才、科伦汇能、科伦汇智、科伦汇德合计持股15.51%；持股5%以下股东还包括IDG资本管理公司，持股4.8%；先进制造产业投资基金二期（有限合伙），持股3.69%等等。
科伦博泰表示，IPO募集所得资金净额将主要用于研发并商业化核心产品SKB264与A166；其他主要产品的研发及商业化；为持续开发技术平台、推进其他现有管线资产以及探索并开发新候选药物提供资金;扩展产能和质量控制系统以支持后期资产的预期商业化；以及用作营运资金及其他一般公司用途。
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